Alergija kiaušiniams ir vakcinų nuo gripo naujų perspektyvų


American Academy of astmos, alergijos ir imunologijos, išleistas spalis 2010 dokumentas " "Gripo vakcinos vartoti pacientams, sergantiems alergija kiaušiniams", Šioje naudojimo instrukcijoje nurodyta, kad vakcina yra saugi alergiškiems žmonėms. Daugiau paaiškinimas, paskelbtas 2011 sausio teikiama daugiau informacijos apie kokybės priežasčių, kurių pagrindu, atsižvelgiant į ankstesnes rekomendacijas. Dr Mato J .. Hrynhout, docentas Mičigano universiteto medicinos mokyklos, bendraautoris abiejuose dokumentuose davė minėtų rekomendacijų vertinimą, pateikė pastabas dėl narkotikų bendro ir alergijos / imunologijos konkrečiam naudojimui.




Pagrindimas vakcinos




Ataskaitoje teigiama, apie 3 bandymus studijuoti naudojimas tryvalentnoy inaktyvinta vakcina nuo gripo (TIB) žmonėms, alergiškiems kiaušinio baltymų. Ką apie šiuos tyrimus?


Dr Mato J .. Hrynhout: Gripo pandemijos ten H1N12009-2010 metus Per 3 tyrimai nagrinėjo šį klausimą. Pirmasis buvo parengta mokslininkų Bostono vaikų ligoninės, kuriame aprašoma apie vaiko gyventojų patirtis be vakcinacijos anafilaksinį alergija kiaušiniams retrospektyvinė analizė.

Iš viso paskiepyti 171 pacientų, kurie atitiko kriterijus. Tryvalentnaya gripo vakcina buvo įvesta dviejų pakopų protokolą be išankstinio odos tyrimus. Šis protokolas rekomenduoja 10% reikiamo vakcinos dozės įvedimą, stebėti vaiką už 30 minučių ir, jei nėra alerginė reakcija, įvedimas praleisti likusią 90% vaisto. Šis protokolas yra naudojamas daugelyje Alergologai saugaus vaikų skiepijimo su alergijos. Tyrimas parodė, kad iš 171 vaikų 29 turi vietos reakcijos, dažniausiai pasireiškia paraudimu ir sukietėjimas injekcijos vietoje. Nebuvo 7 sisteminių atsakymų, iš kurių 6 įvyko per pirmąsias 30 minučių po administravimo 10% visos vakcinos dozės,, vienas po 30 minučių, ir po to, kai prie likusios 90% vaisto įvedimo.


Tyrėjai padarė išvadą, kad skiepijimo dviejų pakopų vartoti vaikams su alergijos simptomų, kad kiaušinio baltymas yra saugus ir nėra reikalo atlikti papildomų tyrimų dėl prieš gripo vakcina.
Šiame tyrime nerodo buvimo ovalbumyna naudojamas vakcinų. Ovalbumyn - kiaušinio baltymas, kuris gali likti vakcinos sudėtį po trūkumais valymui. Be to, tyrimas buvo retrospektyvinė griežtų atrankos kriterijų, šie veiksniai didina gautos informacijos netikslumą. Analizė atmesti vaikus, kurie turėjo teigiamos odos bandymus ar alerginė reakcija kiaušiniams praeityje. Ir dėl to, kad tiriamos populiacijos vaikai nebuvo atstovas (orientaciniai / patikimas) visiems pacientams, alergiškiems kiaušinio baltymų, mokslininkai priėjo prie klaidingos išvados apie vakcinos saugumą be odos bandymų naudoti.

Antrasis tyrimas buvo perspektyvusis atliekami keliose medicinos centrų Kanadoje per 2009-2010 pandemijos. Mes naudojome prieš gripo vakcina, H1N1 padermė yra iki 03 mg / ml ovalbumyna. Ši vakcina nebuvo prieinami JAV. Nė vienas iš pacientų odos testo nebuvo atlikta iki jo įvedimo narkotikų. Taikomoji strategija dviejų dozių: 72 pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos simptomų dėl kiaušinio baltymas praeityje arba su nekontroliuojama astma, skiepytos 2 etape; 758 kiti žmonės su šiuo alergijos, bet be komplikacijų vakcinuoti vieną dozę. Nebuvo labai žemo lygio alerginės reakcijos į vakciną, maždaug 3% pacientų, turinčių nedidelius simptomus pirmą valandą po injekcijos. Be šių 24 valandų 13% žmonių skundėsi neesminių pakeitimų bendrosios būklės, dažnai virškinimas ir alerginiu rinitu. Duomenys rodo, kad vakcina yra gerai toleruojama pacientų alergiški kiaušinio baltymas.

Remiantis rezultatais, atskiras grupė 3640 pacientų su alergijos požymių, kiaušinio baltymo, skiepyti tuo pačiu protokolu. Tarp šių pacientų alergijos simptomai pasireiškė 2% pacientų du pacientai reikalauja administravimą epinefrino. Šis tyrimas pateikiami įrodymai, kad yra leidžiama naudoti vieną vakcinos neparodė odos testai saugiai naudotis gripo vakcinos ateityje poreikį. Kaip prospektyvnыm tyrimas buvo atliktas keliose medicinos centrų mokėsi labai konkretų vakcina, kuri nėra prieinama JAV, padaryti bendras išvadas remiantis informacija, gauta sunku. Bet dabar aišku, kad vakcinų naudojimas mažo ovalbumyna kaip vieną dozę žmonėms, sergantiems alergija kiaušinio baltymas yra saugus.

Trečiasis tyrimas atliktas Michigan, naudojami vakcinos H1N1. Būklė mokėsi 105 vaikų su alergija kiaušinio baltymu ir 19 be alergijos kontroliuoti. Visi pacientai, įskaitant kontrolinės grupės atliktas odos mėginį. Vaikai kontrolinės grupės atliekama vieną vakcinacijos dozės. Grupės alerhetykiv vakcinacijos buvo tik tiems, kurie turėjo neigiamos odos testą. Vaikai, kurių teigiamas odos testas vakcina buvo vartojama 2 etapais.
Pagrindiniai klausimai, kurie buvo suinteresuoti buvo:



Odos testas gali prognozuoti būsimus perkėlimo vakcina?





Ar vakcinacija dviejų pakopų saugiau nei patekti į visas dozes iš karto?




Stipriai įtakojo atvejais alergija kiaušinio baltymą vakcinos paskutinio tolerancijos (narkotiko vartojimo techniškai kontraindikuotinas pacientams, sergantiems anafylaksyey ar sunkus reakcija į kiaušinius į praeitį)?




Ar ovalbumyn vakcina nuo jos tolerancijos?



44 pacientai dviejų grupių, su ir be alergijos požymių, tokių turėjo teigiamą odos tyrimus. Po skiepų nesivystė bet kokia alerginė reakcija. Todėl akivaizdu, kad odos testas negali tiksliai prognozuoti reakcijos į vakciną plėtrą. Įdomu tai, kad tyrimai parodė, kad padidėjusi ovalbumyna vakcinos padidėjo teigiamų odos bandymų skaičių, todėl mes galime manyti, kad tai imunologinis vaistas gali veikti kaip į odą dirginanti bandymų metu.

25 pacientai, kuriems anksčiau anafilaksines reakcijas į kiaušinio baltymas buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirma įtraukti 13 pacientai, sergantys teigiamų odos testus, visi pacientai atlikta vakcinacija 2 etapais. Antroji grupė, susidedanti iš 12 žmonių, kurių oda testai buvo neigiami, skiepytas 1 etape visą dozę. Visi 25 pacientams buvo vakcinavimo simptomus.
Ant tos rekomendacijos anksčiau patarė dauguma naudoti vakciną iš to paties gamintojo, pageidautina su viena šalis, kaip ir kitais atvejais, skaičius ovalbumyna gali skirtis. Be Atliktas tyrimas pirmas ir kitas dozes buvo iš skirtingų gamintojų. Nė vienas iš 94 pacientų buvo pastebėta alerginę reakciją į vaistą. Šie rezultatai rodo, kad vakcinos saugumą nuo įvairių gamintojų, su skirtingų šalių.

Mūsų tyrime naudojamas vakcina ovalbumyna lygį, kuris yra ne didesnė kaip 50 ng / ml paskelbtas anksčiau straipsnius apie vakcinos naudojamo 2009-2010 H1N1 gripo, grindžiamą imuninės narkotikų ovalbumyna naudoti su koncentracija yra 100 ng / ml, kuris yra kelis kartus mažiau koncentracija į gripo vakcina tryvalentnoy baltymų.
Trijų tyrimų, naudojamų kitokį požiūrį ir metodiką rezultatai redukuojami į tos pačios išvados: vakcina yra gerai toleruojama visų pacientų, sergančių alergija kiaušinio baltymo odos testo nebūtinai laikyti, nėra iš vienos vaisto dozės, įvadas į dviejų pakopų įvedimo nauda įrodymų.

Ataskaitoje taip pat pažymima, kad šiuo metu didelės atliktas tyrimas keliose medicinos centrų patobulinti vakcinos strategiją pacientams, sergantiems kiaušinio baltymas. Kas yra tikslas nustatyti iki mokslininkų ir klausimai norėčiau gauti atsakymus?
Dr Mato J .. Hrynhout: Minėto moksliniai tyrimai tryvalentnoy saugumą H1N1 vakcinos šį sezoną pacientams, sergantiems sunkia alergija, / anafylaksyey kiaušinius.


Rekomendacijos dėl taikymo


Ataskaitoje rekomenduojama tiekėjai vakcina pasirinkimas su mažiausiu ovalbumyna. Viename iš pirmiau minėtų tyrimų vakcinos su mažu kiaušinio baltymas, o likusios nenurodė lygio ovalbumyna. Komercinės vakcina nurodyta ataskaita, kurių sudėtyje yra mažiau kaip 1 mg ovalbumyna. Du narkotikų Flumyst ( FluMist® Laiv) ir fluzon ( Fluzone® TIV) nebuvo įtrauktos į pirmiau nurodyto sąrašo. Ar Jūs patarsite pardavėjai naudoti vakcinas ovalbumyna lygių nėra žinomi? Atsižvelgiant į tai, kad daugelis teikėjai apsiriboja į imuninių vaistų pasirinkimas, tarkim vakcina naudojama ovalbumyna mažesnis nei 1 mg? Kiek mažesnis, šio baltymo vakcinoms dabar, kai, palyginti su ankstesniais metais, imuninės narkotikų?

Gydytojas Mato J. . Hrynhout: Šis klausimas yra labai sudėtingas. Kurį laiką atgal buvo manoma, esančių vakcinos sudėtyje, kaip priemaiša ovalbumyn gali sukelti alergines reakcijas žmonėms su atsparumu kiaušinių baltymų. Anksčiau imunologiniai produktai virš baltymo lygiu, galėtų būti labai skiriasi. Tyrimai parodė, kad 1998 m vakcina ovalbumyna koncentracija žemiau 1,2 mg / ml, gali būti saugiai naudojamas pacientams, kurie serga alergija kiaušinio baltymui. Šis svarbus tyrimas parodė, ovalbumyna lygį, kuriuo vakciną galima saugiai. Šiuo metu daugelis gamintojų stengiasi kontroliuoti ir nustatyti, ar yra baltymas, gaminamas ankstesnėse imunologinių preparatų koncentracija, palengvinant paieška ir atranka vakcinų su mažu ovalbumyna. Ne visos įmonės teikia šią informaciją, įskaitant Sanofi Pasteur (Sanofi Pasteur), kurio preparatai ir fluzon flumyst (FluZone, FluMist) galima rasti rinkoje. Tačiau, nepaisant to, nėra jokių įrodymų, kad ovalbumyna koncentracija viršija 1,2 mg / ml, sukelia alergines reakcijas ir kitų nepageidaujamų reakcijų. Be to, šiuo metu nėra nepageidaujamų reakcijų įrodymų pacientams, sergantiems alergijos, kiaušinio baltymas yra įtaka ovalbumyna. Galbūt anafilaksinės reakcijos, sukeltos kitų komponentų vakciną. Nuo ankstesni tyrimai parodė, kad daugeliu atvejų lygis ovalbumyna vakcinų neturi viršyti 1,2 mg / ml išvados gali būti prieštaringi. Jei tiekėjas gali naudoti vakciną su mažu koncentracijos ovalbumyna, pageidautina jį naudoti siekiant sumažinti galimą riziką komplikacijų po vakcinacijos ateityje.



Ataskaitoje rekomenduojama, kad asmenys, turintys įtariama alergija kiaušinio baltymo konsultuotis alergologė prieš naudojant vakciną. Ši dalis taikoma, net jei pacientas neturi anafilaksines reakcijas?


Gydytojas Mato J. . Hrynhout: Taip. Labai svarbu prieš imantis bet kokių veiksmų, nepriklausomai nuo alergijos sunkumo kiaušinio baltymo pasikonsultuoti patvirtintą alergologė ir nustatyti, ar asmuo yra alergiškas šį faktą. Jei baimės pasitvirtins, jokių vakcinos naudojimo apribojimai neegzistuoja. Nacionalinis institutas maisto alergijos atkreipia dėmesį į poreikį nustatyti alergijos specialistų diagnozę, nes daugelis pacientų laiko save blogai, bet iš tikrųjų taip nėra.

Ataskaita primygtinai rekomenduojama visoms dalyvaujančioms vakcinų įvedimo tiekėjams turi suteikti tinkamas gaivinimo įranga į kambarį, kur injekcijos atliekamas.
Taip pat atkreipti dėmesį į būtinybę stebėti paciento šiek tiek laiko po administracijos laiką.


Kreipimasis į tiekėjų remiantis dažnai reakcijos ligoniams, sirgusiems įvairių alerginių ligų, nurodydamos ypatingą dėmesį ne tik alergija kiaušinio baltymų poreikį. Gal galėtumėte paaiškinti, kad tai reiškia šių rekomendacijų autoriai?





Skiriasi patarimų žmonėms iš skirtingų amžiaus grupių, kurie vartojo vakcina pirmą kartą ir kitiems, kurie turėjo patirties su šiomis imunologinių preparatų?


Gydytojas Mato J. . Hrynhout: Nėra akivaizdų poreikį laikytis, o po vakcinacijos alergiškiems žmonėms kiaušinio baltymų. Bet šie žmonės mes vadiname tam tikros grupės, ir mes manome, kad imuninio priežiūros įvedimas po vaisto yra labai svarbi. Nepaisant to, kad mažos rizikos komplikacijų, įmanoma, alerginės reakcijos, kaip anksčiau pranešė. Mes rekomenduojame, kad kiekvienas pardavėjas, kad kalbama apie gripo vakciną, kad būtų pasirengusios ir sugebėti teikti reikalingą pagalbą alerginių reakcijų ar anafilaksinis šokas. Dauguma Alergologai, susiję su vakcinavimo reakcijas į kiaušinio baltymas praeityje, yra pasirengusi teikti pagalbą ir sukūrė veiksmų planą kiekvienam nepaprastosios padėties atveju. Tačiau daugelis gydytojai ne visada gali greitai suteikti tinkamą pagalbą alerginių reakcijų ar anafilaksijos plėtrai. Galime daryti išvadą, kad 30 minučių stebėjimo laikotarpis yra pakankamas, kad būtų stebėti visų rūšių reakcijų į vakciną.



Kodėl tai svarbu vakcinuoti kasmet žmonėms su alergija kiaušinio baltymo, nepaisant galimo gedimo po injekcijos?


Gydytojas Mato J. . Hrynhout: Daugiau nei vaikų su maisto alergijos astma arba alerginiu rinitu trečdaliu. Šie pacientai turi aukštą komplikacijų riziką, jei kenčia nuo gripo. Yra pakankamai įrodymų, kad ši vakcina užtikrina pakankamą apsaugą pacientams, sergantiems gretutinėmis kvėpavimo patologiją. Nepaisant to, kad vaikų su maisto alergijos JAV mažiau nei 2% šios populiacijos skaičius vis dar yra labai aukštas. Atsižvelgiant į tai, kad 33% vaikų, sergantiems astma arba alerginiu rinitu, komplikacijų tikimybė nuo gripo yra pakankamai didelė. Todėl vakcinacijos visų vaikų, nepriklausomai nuo alergijos yra labai svarbus.